药品冻干工艺

众多研究发现，只有好的设备，并不能保证，得到高质量的冻干产品。因为冷冻干燥的过程，会对冻干药品的质量产生极大的影响。
药品冻干是利用溶液经冷冻冻结在低温低压条件下，从冻结状态不经过液态直接升华除去水分完成干躁。可以使药物保持原有的理化性质和生理活性，且有效成分损失极少。此外，冻干制剂特有的疏松多孔结构，可以使药物易于复水而恢复活性，而且冻干制剂含水量低，易长期稳定保存。
在冻干药品生产中人们最关心的是什么呢？安全、高效。药品的质量和能耗都是非常重要的，质量是第一位的，在保证质量的前题下减少能耗降低生产成本非常重要的。这些都和冻干工艺密切相关的。
产品的冷冻参数有过冷度、共晶温度、冻结温度、结晶度。产品的升华参数有崩解温度、共熔点、玻璃化转变温度。
药品冻干的方法有玻璃小瓶冻干、托盘原料冻干、薄膜原料冻干、冻干片剂、预灌针冻干。